O controle de qualidade laboratorial desempenha um papel crucial em diversos setores, desde a medicina até a indústria. Na área da saúde, com a crescente demanda por resultados precisos, rápidos e confiáveis, a implementação de práticas efetivas se tornou uma prioridade para garantir a excelência e a precisão nos processos analíticos.
Assim, compreender a importância e os benefícios do controle de qualidade é essencial para os laboratórios e profissionais responsáveis pelas análises, uma vez que ele proporciona meios para identificar e minimizar erros, reduzindo incertezas e promovendo a confiabilidade nos resultados.
Quer entender como aumentar e garantir a qualidade dos processos e resultados do seu laboratório? Então, continue a leitura e confira as dicas da Julianna Murano, Coordenadora de serviços Middleware da Matrix.
Qual a importância de fazer o controle de qualidade laboratorial?
O controle de qualidade laboratorial é um conjunto de sistemas, processos e boas práticas projetado para identificar, avaliar, reduzir e corrigir falhas e deficiências no processo analítico do laboratório, proporcionando maior credibilidade ao transmitir resultados aos pacientes e médicos.
Além disso, esse conjunto não é essencial só para proporcionar mais segurança, eficiência e qualidade no laudo de exames. Ele também é uma exigência da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), registrado na Resolução da Diretoria Colegiadas (RDC) 302/2005.
Essa regulamentação define os requisitos para o funcionamento dos laboratórios de análises clínicas, citológicas e patológicas, padronizando critérios sanitários que dizem respeito às condições gerais de:
- organização;
- recursos humanos;
- infraestrutura;
- equipamentos e instrumentos laboratoriais;
- produtos para diagnóstico;
- gerenciamento de resíduos;
- biossegurança.
Qual o papel do controle de qualidade laboratorial na acreditação do laboratório?
As acreditações na área da saúde asseguram a qualidade dos serviços prestados pelas clínicas, laboratórios e hospitais. Ou seja, para conquistar essa certificação, é preciso que o laboratório se mantenha dentro da legislação brasileira e tenha uma rotina de controle de qualidade de todos os equipamentos, processos e ambientes do laboratório.
Segundo a Julianna Murano, “para um laboratório, ter uma Acreditação significa que seus processos internos foram testados e aprovados, e que ele apresenta os requisitos necessários de segurança e qualidade no serviço prestado”.
Assim, ter um planejamento de programas e processos de controle de qualidade adequados, garante que os serviços de um laboratório estão dentro dos padrões técnicos recomendáveis, além de reduzir ricos e falhas que podem acarretar erros relevantes, como imprecisões na liberação de resultados, desperdícios e custos não programados.
Quais pontos devem ser ponderados no controle de qualidade laboratorial?
Para garantir o controle de qualidade dos laboratórios clínicos, é preciso nos atentarmos a 4 principais fatores:
- Controle Interno de Qualidade (CIQ);
- Controle Externo de Qualidade (CEQ);
- Biossegurança;
- Otimização e padronização de processos.
Entenda sobre cada um deles a seguir!
Controle Interno de Qualidade (CIQ)
Esse ponto refere-se ao processo analítico do laboratório feito pela análise de amostras controle. Assim, são feitas as definições dos critérios de aceitação de resultados, registro e análise dos dados obtidos. Com isso, é possível analisar se as operações estão seguindo os padrões e limites de tolerância estabelecidos.
De acordo com a RDC 302/2005, há três ações principais que garantem o CIQ:
- monitoramento do processo analítico por meio da análise das amostras controle;
- definição dos critérios de aceitação dos resultados por tipo de analito — substâncias objeto de estudo — e de acordo com a metodologia utilizada;
- liberação ou rejeição das análises após avaliação dos resultados.
Controle Externo de Qualidade (CEQ)
Também conhecido como Avaliação Externa da Qualidade, o CEQ diz respeito à análise da performance dos sistemas analíticos do laboratório. Isso é feito por meio dos ensaios de proficiência, análise de padrões certificados e comparações interlaboratoriais.
É preciso que os resultados obtidos do CEQ sejam registrados, bem como as inadequações, investigações de causas e ações tomadas para os resultados rejeitados ou que não foram aprovados na proficiência.
Biossegurança
A Biossegurança nos laboratórios é um conjunto de medidas relacionadas à integridade do seu ambiente. Ou seja, seu objetivo é prevenir, reduzir, controlar e eliminar riscos à saúde dos seres humanos, animais e meio ambiente.
Assim, aliado ao controle de qualidade, ela assegura que o laboratório segue as normas e boas práticas para a preservação de sua equipe, pacientes e ambiente, de possíveis ameaças.
Segundo a Coordenadora de serviços da Matrix, as principais ações de Biossegurança são:
- esterilização dos equipamentos;
- manuseio correto de resíduos;
- tratamento de ar.
Também há outras ações que contribuem para que as instalações estejam adequadas ao trabalho, como o uso de equipamentos de proteção, treinamentos para emergências, correto manuseio e transporte de materiais e amostras biológicas e descarte adequado de resíduos.
Otimização e padronização dos processos (POP)
A otimização e padronização dos processos e técnicas nos laboratórios são feitos por meio do POP, (Procedimentos Operacionais Padrão) ou IT (Instruções de Trabalho). Eles são ferramentas utilizadas para mensurar, otimizar e padronizar processos e técnicas laboratoriais que contribuem para que o laboratório seja certeiro e coerente em seus processos.
Conforme a resolução RDC 302/2055, os POPs são divididos em três fases:
- pré-analítica — atendimento ao paciente e coleta de material;
- analítica — análise do material;
- pós-analítica — emissão de laudos.
Com o monitoramento dessas fases, é possível reduzir as falhas nos processos do laboratório e otimizar suas técnicas e métodos.
Como garantir a qualidade laboratorial?
Ainda de acordo com a Julianna Murano, para garantir a qualidade laboratorial, é preciso avaliar todos os processos internos do laboratório, a fim de assegurar e garantir a eficiência dos procedimentos.
Seguem dicas valiosas da nossa especialista:
- garantir o manuseio e armazenamento correto das amostras biológicas;
- investir na capacitação de colaboradores;
- definir a estrutura de atividades;
- monitorar os processos analíticos;
- utilizar softwares especializados em laboratórios clínicos para assegurar confiabilidade na transmissão de resultados;
- investir em ferramentas qualificadas de controle de qualidade interno.
Como o Matrix QC contribui na gestão da qualidade laboratorial?
O Matrix QC é uma solução responsável por gerenciar e otimizar a análise dos resultados de controle de qualidade aplicados aos equipamentos laboratoriais.
Sua função é receber automaticamente os resultados de controle de qualidade, do sistema de interface, e auxiliar na análise dos dados. Desse modo, ele contribui no desempenho eficiente e proporciona segurança na transmissão de resultados.
Quais são os diferenciais do novo Matrix QC para laboratórios com mais de uma unidade produtiva?
Pensando em proporcionar a melhor ferramenta e otimizar sua usabilidade, a Matrix aprimorou o Matrix QC.
O novo Matrix QC é uma aplicação web que auxilia os gestores do laboratório a analisarem resultados e padrões de controle de qualidade de todas as unidades do laboratório. Assim, o sistema possibilita centralizar a gestão do controle interno e realizar comparações de suas unidades produtivas.
Neste artigo, compreendemos como o controle de qualidade é essencial para manter a integridade dos resultados e aprimorar a qualidade dos serviços prestados, promovendo a confiança tanto dos profissionais responsáveis pelos ensaios quanto daqueles que utilizam essas informações em suas atividades cotidianas.
Para isso, existem softwares que garantem a segurança nos resultados laboratoriais, como o Matrix QC. Quer saber como nossa solução pode trazer benefícios para o seu laboratório? Então, entre em contato com nossos especialistas e saiba mais sobre como a Matrix pode te ajudar!
